Career

OCTAPHARMA-PHARMIMEX LLC has taken on the challenge to construct a production facility in the Skopinsky district of the Ryazan Region for the manufacture of life-saving, plasma derivative products out of plasma collected from Russian donors.

Our company has worldwide knowledge and experience for the manufacturing of high quality pharmaceutical products, using state of the art technologies and implementing innovative developments resulting from the research efforts of Octapharma. We are committed to our values of Responsibility, Honesty, Devotion to quality, and Professionalism, and to the development of our employees. We offer training by leading specialists in this industry and the ability for professional growth within the organization.

"Both of our parent companies are family owned businesses, which results in a focus on the development of the personnel to ensure a continued operation. It is our personnel that make the Company successful and productive. The other focus of the Company is that we are producing lifesaving medicines. Using plasma donations as our raw material, we are able to produce products needed by our patients in order to live a normal and healthy life".

Andrew Douglas Smith. General Director, OCTAPHARMA-PHARMIMEX LLC

“Despite my clearly defined role in the Company, every day I feel my involvement in the production process of drugs that can save and improve the quality of life of our patients. It is simultaneously tremendous luck and responsibility to be part of the OCTAPHARMA-PHARMIMEX LLC team".

Anastasia Tsygankova. HR Director, OCTAPHARMA-PHARMIMEX LLC

ООО «ОКТАФАРМА-ФАРМИМЭКС» совместно с Рязанским медицинским колледжем объявляет
о начале набора выпускников 9-х классов в группу по специальностям «Фармация» и «Аппаратчик химической очистки препаратов биосинтеза».

Мы предлагаем:

обучение в Рязанском медицинском колледже по специальности «Фармация»;
оплату обучения за счет нашей Компании;
проживание в общежитии Медицинского колледжа в г. Рязани;
по итогам успешного завершения обучения – трудоустройство в нашу Компанию.

В период обучения ключевые специалисты Компании будут принимать непосредственное участие в учебном процессе (чтение лекций, проведения тестов, квизов, бизнес-игр, олимпиад и др. интересных мероприятий). Также на производственной площадке ООО «ОКТАФАРМА-ФАРМИМЭКС» в с. Успенском Скопинского района обучающиеся пройдут практику.

ООО «ОКТАФАРМА-ФАРМИМЭКС» - уникальное фармацевтическое производство препаратов, применяемых для поддержания жизни и здоровья пациентов в следующих терапевтических областях: гематология, иммунотерапия, интенсивная терапия и реанимация. Мы трудимся над производством безопасных и высококачественных препаратов, которые спасают человеческие жизни по всему миру — и именно поэтому мы любим свое дело.

Начти строить свою карьеру с нами уже сегодня! Получи образование в Медицинском колледже, присоединись к нашей команде на позиции Оператора и развивайся вместе с ООО «ОКТАФАРМА-ФАРМИМЭКС». Ваша карьера у нас — это история свершений и непрерывного роста: как вашего личного, так и на уровне компании. Раскрой свой потенциал и процветай вместе с нами!

Абитуриентам, желающим поступить на обучение необходимо заполнить анкету на сайте Рязанского медицинского колледжа в разделе «Абитуриентам»:

medcollege62-rzn.ru/applicants

Продублировать желание попасть на данное обучение можно на WhatsApp: 8-925-626-48-31

Приёмная комиссия ОГБПОУ «Рязанский медицинский коллеж» (Рязанская обл., Рязань, ул. Баженова, 36 кор. 1)

∙ +7 (4912) 95-29-74 Пн–Пт: с 08:30 до 17:00
∙ medcollegerzn@ryazan.gov.ru

_____
Приглашаем заинтересованных в обучении по двум специальностям ребят и их родителей
на ДЕНЬ ОТКРЫТЫХ ДВЕРЕЙ в наш комплекс недвижимого имущества «ГРИН ГАРДЕН» (детали сообщим дополнительно).
Записаться можно по WhatsApp: 8-925-626-48-31 (написать Ф.И.О., школу, класс).
_____

Are you up for the challenge to improve the lives of the patients whom we serve? Are you interested in joining our highly motivated team? If so, then please contact us regarding any of the open positions listed:

Специалист по обеспечению качества

Должностные обязанности:

Разработка, проверка, пересмотр, улучшение стандартных операционных процедур фармацевтической системы качества (ФСК), внедрение соответствующих процессов;Проверка валидационной/ квалификационной документации (URS, FMEA, DQ, IQ, OQ, PQ и т.д.) на соответствие внутренним требованиям компании, требованиям GMP ЕАЭС и ЕС;
Организация процесса оформления, выдачи, изъятия и хранения документов фармацевтической системы качества, ведение их учета;
Контроль внедрения СОП в компании: проведение GAP-анализа корпоративных и локальных процедур компании, подготовка отчетов по объему, качеству и срокам разрабатываемых СОП и инструкций компании;
Участие во внедрении электронных систем, поддерживающих процессы ФСК;
Ведение документации по обучению сотрудников компании в рамках ФСК: планирование внутреннего обучения, разработка материалов для первичного и периодического обучения сотрудников, ведение документации в соответствии с установленной процедурой обучения, оптимизация и улучшение процесса обучения;
Отслеживание изменений в законодательных требованиях, а также внутренних корпоративных политиках и СОП компании, разрабатывать план действий по изменениям, контролировать его выполнение;
Участие в процессах по анализу и оценке рисков.

Наши ожидания от кандидата:

Высшее образование – бакалавриат, специалитет (фармацевтическое, химическое, биологическое, биотехнологическое, технологическое, медицинское и проч.);
Не менее 5 лет работы в области контроля или обеспечения качества в фармацевтической компании при наличии высшего образования по программам бакалавриата;
Не менее 3 лет работы в области контроля или обеспечения качества в фармацевтической компании при наличии высшего образования по программам специалитета;
Владение письменным и устным английским языком на уровне upper-intermediate;
Умение работать в основных приложениях MS Office (Word, Excel, PowerPoint, Visio);
Знание Правил GMP ЕАЭС и ЕС, ЕАЭС рекомендаций;
Умение работать самостоятельно и в команде;
Опыт работы в области обеспечения качества, квалификации оборудования и компьютеризированных систем;
Аналитическое мышление, ответственность, честность, гибкость, открытость, умение работать с большим объемом информации;
Возможность переезда;
Знание процессов производства лекарственных препаратов.

Что мы предлагаем:

Работу в стабильной международной Компании с конкурентным уровнем оплаты труда и социальными гарантиями;
Международные программы обучения;
Страхование жизни;
ДМС;
Компенсация питания;
Компенсация фитнеса;
Международная команда, дружный и мотивированный коллектив;
Интересные и амбициозные задачи;
Возможности карьерного роста.

Специалист поддержки лабораторий контроля качества

Должностные обязанности:

Разработка и утверждение валидационной документации на лабораторное оборудование и системы, используемые в ОКК;
Участие в подборе и закупках лабораторного оборудования и систем ОКК;
Проведение валидационных мероприятий для оборудования и систем ОКК;
Внедрение процедур и инструкций на оборудование и системы ОКК;
Поддержание валидационного статуса оборудования и систем ОКК;
Ведение реестра расходных материалов и запчастей для оборудования ОКК;
Участие в разработке и утверждении корпоративных валидационных документов и стандартов на оборудование ОКК как ключевой контакт с корпоративной командой.

Наши ожидания от кандидата:

Высшее образование;
Не менее 2 лет опыта работы в микробиологической или аналитической лаборатории в фармацевтической отрасли (работа с оборудованием и постановкой тестов);
Знание требований к целостности данных;
Английский на уровне upper intermediate;
Коммуникативные навыки;
Умение работать в команде;
Опыт в проведении валидации/квалификации;
Опыт технического обслуживания оборудования ОКК (является преимуществом);
Навыки администрирования приложений и/или Windows (предпочтительно).

Что мы предлагаем:

Работу в стабильной международной Компании с конкурентным уровнем оплаты труда и социальными гарантиями:
Международные программы обучения;
Страхование жизни;
ДМС;
Компенсация питания;
Компенсация фитнеса;
Проживание в современном жилом комплексе Компании после релокации в г. Скопин; Международная команда, дружный и мотивированный коллектив;
Интересные и амбициозные задачи;
Возможности карьерного роста.

Руководитель финансового контроллинга

Должностные обязанности:

Участие во внедрении SAP (финансы/контроллинг) с нуля, контроль «миграции» данных из SAP в 1C;
Лидирование всех процессов касательно внедрения SAP (работа с локальной бухгалтерией, SAP-компанией, ИТ-специалистами Группы);
Выстраивание всех производственных процессов c точки зрения финансового учета в фармацевтической компании на start-up совместно с локальной командой и Группой;
Формирование себестоимости планируемых к производству препаратов совместно с Европейской Группой;
Контроль за работой отдела финансового контроллинга (1-2 человека в подчинении);
Формирование методологии планирования, бюджетирования и управленческой отчётности;
Контроль расходов на соответствие статьям финансового плана;
Участие в подготовке МСФО отчётности.

Наши ожидания от кандидата:

Отличные знания Российского бухгалтерского и налогового учёта;
Отличные знания МСФО;
Отличные знания SAP и 1С «КА»;
Навыки финансового анализа и оценки рисков, бизнес-планирования;
Знание принципов формирования себестоимости производимой продукции;
Опыт выстраивания процесса бюджетирования, прогнозирования и управленческого учёта;
Умение быстро адаптироваться к изменениям;
Умения выстраивать процессы с нуля и адаптировать под потребности бизнеса;
Умение работать в команде;
Английский язык - разговорный профильный.

Что мы предлагаем:

Работу в стабильной международной Компании с конкурентным уровнем оплаты труда и социальными гарантиями:
Конкурентный уровень оплаты труда;
Годовой бонус;
Компенсация питания;
ДМС;
Страхование жизни;
Компенсация фитнеса;
Интересные и амбициозные задачи;
Возможности карьерного роста.

Инженер по автоматизации

Должностные обязанности:

В рамках реализации нового старт-ап проекта – cтроительство завода по производству препаратов плазмы крови в Рязанской области мы ищем Инженера по автоматизации, который станет частью нашей команды и будет отвечать за организацию и обеспечение и технически правильной эксплуатации систем.
Рабочее место - Рязанская область, Скопинский район, с. Успенское.

Выполнение технического обслуживания и ремонтов электронного оборудования АСУ;
Участие в разработке перспективных и текущих планов и графиков работы, технического обслуживания и ремонта оборудования, мероприятий по повышению эффективности;
Наладка устройств АСУ производственного оборудования и инженерных систем;
Участие в приемке и освоении нового оборудования АСУ, в проведении профилактических осмотров, испытаний оборудования, в подготовке оборудования к запуску новых продуктов;
Составление заявок на оборудование АСУ, запасные части и инструмент, необходимый для ремонта и эксплуатации оборудования;
Осуществление своевременного обеспечения электронной техники запасными частями и материалами.

Наши ожидания от кандидатов:

Высшее профессиональное или среднее специальное электротехническое образование;
Опыт работы не менее 2 (двух) лет на аналогичной должности;
Умение читать электрические схемы;
Твердые знания по Основам автоматизации производства с применением промышленных логических контроллеров, частотно-регулируемых преобразователей, графических панелей оператора;
Твердые знания порядка работы с программируемыми логическими контроллерами Siemens SIMATIC, панелями оператора на уровне, необходимом для поиска и устранения неисправностей, резервного копирования данных (будут преимуществом);
Уверенные занания специализированное программное обеспечение TIA Portal, Simatic Step 7, WinCC;
Уверенные знания основы теории цепей, цифровой обработки сигналов, языки программирования стандарта МЭК 61131-3 (LAD, FBD, STL), основы информатики и электротехники на уровне, необходимом для обслуживания и ремонта электронного оборудования;
Уверенный пользователь офисных программ Outlook, MS Office (Word, Excel, Access);
Аналитический склад ума;
Грамотная устная и письменная речь;
Высокие коммуникативные навыки;
Высокая степень самоорганизации;
Коммуникабельность и навыки работы в команде;
Навыки деловой переписки на русском и английском языках;
Навыки разработки и ведения технической документации;
Умение рационально использовать рабочее время;
Способность эффективно работать в условиях многозадачности и ограниченного временного ресурса.

Что мы предлагаем:

Конкурентный уровень оплаты труда;
График работы 5.2;
Компенсация питания;
ДМС;
Страхование жизни;
Компенсация фитнеса;
Интересные и амбициозные задачи;
Возможности карьерного роста;
Международная команда, дружный коллектив;
Международные программы обучения.

Техник- наладчик по обслуживанию производственного оборудования

В рамках реализации нового старт-ап проекта – cтроительство завода по производству препаратов плазмы крови в Рязанской области мы ищем Техника по обслуживанию производственного оборудования.
Рабочее место - Рязанская область, Скопинский район, с. Успенское.

Должностные обязанности:

Обеспечение бесперебойной работы технологического оборудования на участке базового фракционирования, участке очистки, участке асептического розлива и участке вторичной вирусной инактивации.
Выполнение плановых и внеплановых работ по техническому обслуживанию технологического оборудования.
Проведение поиска неисправности, анализа причин неисправности, определение действий необходимых для устранения неисправности, согласование плана работ с руководством и выполнение незамедлительных действий по устранению неисправности.
Проведение обходов для контроля работы оборудования.
Проведение небольших электротехнических работ, связанных с отключением и подключением электрических компонентов при проведении работ на технологическом оборудовании.
Проведение инспекций технологического оборудования, включая операции с частичной разборкой для определения степени износа.
Сообщение руководителю обо всех выявленных неисправностях и дефектах технологического оборудования.
Заполнение журналов по техническому обслуживанию технологического оборудования в бумажном или электронном виде.
Заполнение наряд-заказов на плановые и внеплановые работы в бумажном или электронном виде, включая информацию об израсходованных запасных частях и материалах на проведение работ.
Контроль работы специалистов подрядных организаций.
Участие в испытаниях нового оборудования, приемке работ и документации, а также в испытаниях после ремонта существующего оборудования.
Работа с проектной и технической документацией (схемы трубопроводов и контрольно-измерительных приборов, спецификации оборудования, установочные чертежи оборудования и т.д.).
Выполнение требований корпоративных процедур и нормативной документации.
Разработка рабочих инструкций на тенологическое оборудование.
Контроль и обеспечение безопасной и технически правильной эксплуатации технологического оборудования.
Соблюдение международных и локальных стагдартов, соблюдение требований техники безопасности, охраны труда и промышленной безопасности.
Выполнение распоряжений и поручений непосредственного руководителя.

Наши ожидания от кандидатов:

Профессиональное или средне-техническое образование.
Опыт работы на крупном промышленном предприятии фармацевтической, химической или пищевой промышленности на аналогичной позиции от 3-х лет обязателен.
Умение работать и правильно применять слесарный инструмент, электроинструмент, приборы и оборудование, СИЗ.
Группа по электробезопасности с аттестацией не менее III группы до 1000В.
Знание общих принципов работы емкостного, насосного, фильтрационного оборудования, оборудования для розлива, гидравлического оборудования, электрического оборудования и пневматического оборудования.
Умение работать с чертежами и схемами, в том числе с принципиальными электрическими схемами.
Умение работать как самостоятельно, так и в команде.

Мы предлагаем:

SAP coordinator/ Business Application Support Specialist

Должностные обязанности:

Анализ и подготовка отчетности в SAP;
Выполнение необходимых выгрузок данных из SAP и доработка при необходимости отчетов для выгрузки данных в пределах доступных прав продвинутого пользователя SAP;
Коммуникация с Глобальным провайдером Группы по поддержке SAP;
Анализ инцидентов и проблем в SAP;
Подготовка текущих и проектных запросов на решение в SAP - бизнес описание;
Сопровождение запроса с организацией последующего тестирования предложенного провайдером решения; тестирование новых и текущих процессов в SAP;
Ведение необходимой документации по инцидентам и проектам;
Выявление неточностей в инструкциях, руководствах и нормативной документации;
Обучение/консультация конечных пользователей работе в системе

Наши ожидания от кандадата:

Высшее образование (техническое или экономическое, как преимущество)
Продвинутый пользователь SAP
Свободное владение английским языком
Опыт в проектах по SAP от 3-х лет:
необходимость иметь практический опыт в реализации проектов, включая описание бизнес-процессов и формулирование задач, что важно для успешной адаптации и внедрения системы в рамках компании
Технические знания по SAP: Желательно иметь технический опыт и понимание платформы, однако не требуется быть профессиональным программистом. • нацеленность на результат, коммуникабельность, ответственность, способности к обучению; умение четко излагать мысли и формулировать их в виде ТЗ, способность работать в команде.

Special requirements to the candidate :

Предполагается что данный специалист будет кратковременно (отпуск, больничный) замещать коллег поэтому: желательно иметь опыт работы с 1С , представлять как работают системы ЭДО, приветствуются навыки программирования.

Что мы предлагаем:

Работа в стабильной международной Компании с конкурентным уровнем оплаты труда и социальными гарантиями;
Страхование жизни;
ДМС, включая стоматологию (+ член семьи);
Компенсация питания;
Компенсация фитнеса;
Годовой бонус;
Интересные и амбициозные задачи;
Возможности постоянного профессионального , карьерного развития

Инженер по чистым средам

Должностные обязанности:

Обеспечение бесперебойной работы систем: хранения, распределения и дистилляции этанола и сопутствующих систем.
На этапе строительства:
-Участие в проектировании систем производственного предприятия с целью обеспечения наилучших инженерных решений, соблюдения международных и локальных стандартов техники безопасности.
-Прием рабочей документации по системам энергоснабжения от проектной организации и исполнительных схем от монтажных организаций.
-Проверка проектной документации (чертежи, схемы, функциональные спецификации, спецификации компонентов и т.д.).
-Контроль выполнения всех проектных мероприятий (проектирование, монтаж, наладка, приемка) в соответствии со стандартами, процедурами и политиками в сфере контроля качества, охраны труда и окружающей среды.
-Разработка процедур, инструкций и всей необходимой документации для эксплуатации и обслуживания системы хранения, распределения и дистилляции этанола и сопутствующих систем.
Поддержание эксплуатационной документации в актуальном состоянии.
По окончании строительства:
Контроль бесперебойной работы системы хранения, распределения и дистилляции этанола и сопутствующих систем.
Поддержка инженерных систем в эксплуатационном состоянии, выполнение должным образом профилактических и корректирующих работ по техническому обслуживанию, а также комплексное устранение неисправности.
Разработка графиков планово-предупредительного ремонта оборудования согласно утвержденным планам производства и рекомендациям производителей оборудования.
Расчет и контроль нормы потребления материалов для работы и обслуживания оборудования в зоне своей ответственности.

Общие требования к кандидату:

Высшее или среднетехническое образование.
Владение английским языком на уровне Pre-Intermediate или выше.
Знание GMP, HACCP, ISO 9001:2000, ISO 22000.
Опыт работы на фармацевтических предприятиях или предприятиях пищевой промышленности (преимущественно ликеро-водочной промышленности) в должности Инженера, Техника по ремонту и эксплуатации оборудования.
Знание экологического, трудового законодательства; правил и норм охраны труда, техники безопасности, производственной санитарии и противопожарной защиты (Знание системы ЕГАИС является преимуществом).
Умение работать с чертежами и схемами. Умение работать в Word, Excel, PowerPoint.
Знание основ механики, гидравлики, пневматики, электротехники, теплотехники.

Специальные требования к кандидату:

Наличие не менее III группы по электобезопасности до 1000 В.
Наличие действующих аттестаций в областях промышленной безопасности: А1, Б1.1., Б8.3.

Что мы предлагаем:

Работу в стабильной международной Компании с конкурентным уровнем оплаты труда и социальными гарантиями;
Страхование жизни;
ДМС;
Компенсация питания;
Компенсация фитнеса;
Годовой бонус;
Работа в дружной международной команде.

Инженер-технолог

Должностные обязанности:

Участие в проверке разрабатываемой проектной документации для производственной площадки; обеспечение внедрения в проект лучших инженерных решений, соответствующих всем действующим международным и местным стандартам, требованиям по охране окружающей среды и технике безопасности.
Рассмотрение проектной документации: технологические схемы, схемы трубопроводов и приборов, URS, чертежи, функциональные спецификации, спецификации компонентов и т.д.
Участие в выполнении всех проектных и квалификационных мероприятий: проектирование, изготовление оборудования и заводская приемка FAT, монтаж, наладка, приемка и квалификация - DQ/IQ/OQ/PQ, в соответствии со стандартами, процедурами и политиками в сферах контроля качества, охраны труда и окружающей среды, финансирования, инженерного обеспечения и закупок.
Участие во внедрении корпоративных стандартов для нового оборудования и их поддержание в течение жизненного цикла оборудования.
Участие в разработке процедур и инструкций для эксплуатации и обслуживания оборудования, и другой необходимой документации. Ответственность за поддержание документации в актуальном состоянии.
Устранение неполадок и своевременное решение технических проблем для поддержки запуска и работы объекта в установившемся режиме. Объем поддержки будет включать: линии фракционирования и очистки, включая технологическое оборудование (реакторы, сосуды, фильтрационные и хроматографические установки, клапаны, насосы, системы технологической мойки CIP/SIP, моечные машины, автоклавы, водяная баня).
Участие в поддержании систем в квалицированном/введенном в эксплуатацию состоянии, обучение пользователей системы и персонала, ответственного за работы по техническому обслуживанию и ремонту на этапе эксплуатации.
Поддержка проектов Производственной службы и участие в постоянном улучшении процессов.
Участие в обеспечении документирования всего существующего оборудования и процессов с помощью СОП.
Работа в тесном контакте с сотрудниками Производственной службы, Службы управления качеством и других подразделений компании, для обеспечения соответствия нормативным требованиям и быстрого реагирования на запросы.
Соблюдение в работе всех действующих процедур и инструкций, cGMPs, политики компании, и других требований к качеству в соответствии с нормативными документами.
Исполнение других поручений руководства в рамках своего функционала.

Общие требования к кандидату:

Высшее инженерное образование: фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, либо в области автоматизации, электроники, механики, электротехники или смежных специальностей.
Знание стандартов фармацевтического производства, стандартов процесса и качества, техники безопасности и гигиены.
Опыт работы на фармацевтическом предприятии от 2 лет.
Знание принципов работы и технических характеристик различных видов технологического оборудования (жидкие процессы, серийное производство).
Опыт работы в фармацевтической производственной среде с технологическим оборудованием (реакторы, сосуды).
Опыт проведения приемки технологического оборудования (FAT), монтажных и пуско-наладочных работ, участия в квалификационных действиях (IQ/OQ), обслуживании, диагностики и устранении неисправностей (механических и/или в системе автоматизации).
Умение работать с контрольно-измерительными приборами и инструментами.
Навыки чтения и понимания технической документации, схем , чертежей.
Знание AutoCAD, MS Office.
Владение техническим английским языком (чтение документации, ведение переписки).
Знание ЕС и RUS-GMP.

Что мы предлагаем:

Работу в стабильной международной Компании с конкурентным уровнем оплаты труда и социальными гарантиями;
Страхование жизни;
ДМС;
Компенсация питания;
Компенсация фитнеса;
Годовой бонус;
Интересные и амбициозные задачи;
Возможности постоянного профессионального, карьерного развития.

Специалист по по производству

Должностные обязанности:

Изучение производственных процессов компании "OCTAPHARMA" (стажировка на других производственных площадках компании "OCTAPHARMA");
Поддержка проектных активностей, связанных с деятельностью отдела, согласно графику проекта: согласование проектной документации (спецификации требований заказчика (URS), планировки, аппаратурные схемы (P&ID), технические и функциональные спецификации), предложение идей по оптимизации и улучшению;
Поддержка процессов приемки и квалификации оборудования: участие в FAT, SAT, IQ, OQ и PQ, согласование протоколов и отчетов;
Постоянное углубление знаний и экспертизы в области процессов фракционирования и оборудования;
Внедрение производственных процессов компании «OCTAPHARMA» на новом заводе в полном соответствии с требованиями GMP;
Разработка и поддержание в актуальном статусе технологической документации;
Поддержка в проведении технологического трансфера для продуктов OCTAPHARMA;
Разработка и согласование СОП, рабочих инструкций и заполняемых форм, касающихся деятельности отдела;
Обучение производственного персонала работе на оборудовании и методам производства в соответствии с требованиями GMP;
Контроль производственных операций на предмет их соответствия требованиям технологических инструкций, производственных рецептур, инструкций по безопасности, СОП, требованиям GMP.

Общие требования:

Высшее образование в области естественных наук – предпочтительно в области химии, биологии, фармации, биотехнологии, фармацевтической или химической технологии.
Опыт работы в области GMP и производства не менее 2 лет; предпочтительно в фармацевтической отрасли.
Опыт работы с емкостным оборудованием, сосудами под давлением и промышленной хроматографией будет являться преимуществом.

Специальные требования к кандидату:

Средний уровень владения английским языком (уровень B1 и выше).
Знание требований и рекомендаций GMP ЕС и ЕАЭС.

Условия:

Специалист по валидации и квалификации со знанием английского языка

Должностные обязанности:
▸ Участие в разработке и внедрении процедур по квалификации (валидации) производственных систем (чистые помещения, чистые среды, оборудование, компьютеризированные системы и пр.) и процессов в соответствии с требованиями GMP;
▸ Актуализировать валидационный мастер-план (ВМП), участие в разработке стратегии (подходы) к проведению квалификации (валидации); ▸Актуализировать URS;
▸Проводить оценку влияния (SIA) и анализ рисков (FMEA) с целью определения объектов квалификации (валидации) и объема их тестирования; ▸ Участие в разработке квалификационных (валидационных) документов: URS, планы, протоколы, отчеты;
▸Планировать, координировать и выполнять квалификационные (валидационные) испытания: DQ, IQ, OQ, PQ;
▸Контролировать выполнение мероприятий в рамках FAT и SAT, включая проверку документации;
▸ Организовывать мониторинг GxP объектов, прошедших валидацию (квалификацию);
▸ Проводить оценку влияния изменений на статус квалификации (валидации) GxP объектов;
▸ Проводить оценку значимости выявленных отклонений при проведении квалификационных (валидационных) испытаний и организовывать их расследование;
▸ Оценивать потребности в ресурсах для проведения работ по квалификации (валидации).

Наши ожидания :

▸ Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, техническое);
▸ Опыт работы на фармацевтическом производстве и/или в области квалификации (валидации)
▸ Владение устным и письменным английским языком не ниже уровня Intermediate / Pre-intermediate;
▸ Умение работать в программах MS Office (Word, Excel, PowerPoint);

Special requirements to the candidate

▸ Знание принципов квалификации / валидации производственных систем и основных методов статистического анализа;
▸ Навыки обращения с контрольно-измерительным оборудованием;
▸ Знание требований надлежащей производственной практики GMP (РФ, ЕАЭС, ЕС), отраслевых методических и руководящих документов (ICH, ISPE, PDA, PIC/S и пр.) в области квалификации (валидации);
▸ Ответственность, ориентация на результат, коммуникабельность, работа в команде, логическое мышление.

Менеджер по персоналу/HR Manager (с релокацией в Скопин)

Должностные обязанности:
Ведение кадровой документации обособленного подразделения Компании;
Осуществление контроля за соответствием внутренних положений и процедур Компании в области трудовых отношений и оплаты труда законодательным актам РФ и корпоративным стандартам Компании.
Разработка новых положений и процедур, внесение изменений в действующие в случае необходимости;
Консультирование работников Компании по вопросам оплаты труда и трудовому законодательству;
Координация процесса подбора персонала, своевременное закрытие вакантных должностей в Компании;
Взаимодействие с учебными заведениями с целью привлечения на работу в Компанию учащихся и выпускников;
Организация взаимодействия со СМИ и кадровыми агентствами с целью повышения узнаваемости бренда «ОКТАФАРМА-ФАРМИМЭКС» на российском рынке;
Участие в обучении и развитии персонала;
Участие в проектной деятельности компании по вопросам персонала.

Наши ожидания от кандидата:

Высшее образование;
Свободное владение английским языком;
Опыт работы от 3-х лет в руководящей должности в области управления персоналом/ от 5 лет на позиции Менеджера по персоналу, осуществлявшим функцию в компании в единственном лице;
Отличное знание трудового законодательства и умение применять его на практике;
Знание современных, эффективных технологий подбора персонала;
Знание 1С и других HR-IT систем;
Отличные коммуникативные навыки;
Умение расставлять приоритеты и эффективно планировать свою работу;
Внимательность к деталям;

Что мы предлагаем:

Работу в стабильной международной Компании с конкурентным уровнем оплаты труда и социальными гарантиями:
Конкурентный уровень оплаты труда;
Годовой бонус;
Компенсация питания;
ДМС;
Страхование жизни;
Интересные и амбициозные задачи;
Возможности карьерного роста.