В РязГМУ прошел традиционный цикл лекций от ООО «ОКТАФАРМА-ФАРМИМЭКС»

Работники ООО «ОКТАФАРМА-ФАМИМЭКС» провели лекции для студентов РязГМУ. Помимо традиционных лекций от работников отделов обеспечения качества и контроля качества, в этом году к проведению лекций присоединились представители отделов асептического производства и отдела сопровождения производственных операций. В рамках занятий студентов познакомили с общим устройством большой фармацевтической организации и производства. Подробно был рассмотрен концепт асептики, чистых помещений, техническое устройство чистых помещений, линии асептического розлива и РАБС-системы, показаны методы отбора микробиологических проб, проведена практика по переодеванию в чистых зонах. Далее студентов познакомили с организационной и функциональной структурой отдела контроля качества, с микробиологической лабораторией и методами, применяемыми в ней, провели практическое занятие по заполнению протоколов анализа с демонстрацией чашек Петри с заростом бактериальной культуры, познакомили с понятиями «Квалификация» и «Валидация», а также с главными нормами, регламентирующими данные процессы на фармацевтическом производстве. Особое внимание уделялось практическим примерам выполнения квалификационных и валидационных мероприятий. Кроме того, студенты имели возможность ознакомиться с примерами проведения мониторинга и определения трендов, которые являются важными элементами обеспечения надлежащего выполнения этапов производства лекарственных препаратов. В завершающей лекции «Надлежащая практика документирования и целостность данных» студентам рассказали о значении и принципах целостности данных в рамках фармацевтической индустрии и важности обеспечения целостности данных.